In deze nieuwsflits
-
UITNODIGING: DARQA webinar “IGJ in Coronatijd-Alles wat je weten wilt over het inspectiebeleid en compliance”, 11 maart 2021
-
UITNODIGING: DARQA webinar “ALV en aansluitende presentatie: Thinking critically about critical thinking”, 16 april 2021
-
UITNODIGING:DARQA webinar “Pharmacovigilance for Non-PV QA”, 30 april 2021
-
MEDEDELING: DARQA/RQA European QA Symposium, 20 en 21 mei 2021, korting voor DARQA-leden
-
MEDEDELING: contributie 2021
-
UITNODIGING: nieuwe leden gezocht voor de GLP-commissie en de ICT-commissie
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“IGJ in Coronatijd –alles wat je wilt weten over het inspectiebeleid en compliance”
dat gehouden zal worden op 11 maart 2021.
Op donderdag11 maart 2021 zal het eerstvolgende webinar plaatsvinden. Via de GLP-commissie hebben we IGJ-inspecteur Rob Jaspers en zijn team bereid gevonden om bij dit webinar aanwezig te zijn zodat we het huidige team kunnen leren kennen. Zo hebben we mooi de gelegenheid om ze alles te vragen wat we altijd al eens wilden weten over het inspectiebeleid en compliance.
Om het IGJ-team de gelegenheid te geven zo goed mogelijk antwoord te geven op de vragen die gesteld zullen worden, is het handig dat die vragen zo mogelijk al van te voren bekend zijn. Dus heb je een vraag voor het IGJ-team, stel deze alvast via het emailadres voorzitter@darqa.org
Overigens kan het zo zijn dat het IGJ-team dat aanwezig zal zijn bij het webinar uitgebreid wordt met teamleden uit de andere GxPs, dus heb je een vraag die niet specifiek GLP-gerelateerd is maar wel GCP-of GMP-gerelateerd, stel die dan ook via voorzitter@darqa.org
Datum en tijd
Donderdag11 maart 2021, 14.00 –15.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
Voorstelronde door IGJ-team gevolgd door Q&A en discussie.
Deelname
Aan dit evenement kunnen alleen DARQA-leden deelnemen. Deelname is gratis. Inschrijven kan via de DARQA-website. De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“ALV en aansluitende presentatie: Thinking critically about critical thinking”
dat gehouden zal worden op 16 april 2021.
Op vrijdag 16 april 2021 zal er een gecombineerde webinar plaatsvinden. De eerste helft van het webinar zal worden gevuld door de Algemene Leden Vergadering, een jaarlijks terugkerend fenomeen waarin het DARQA bestuur de leden op de hoogte stelt van het reilen en zeilen van de organisatie, zoals vastgelegd in de statuten.
De tweede helft van het webinar presenteert Coree Forman (consultant en eigenaar van Q-STAR Consulting), die haar sporen ruimschoots heeft verdiend in de life science industry maar ook afgestudeerd filosofe is: “Thinking critically about critical thinking”. De inhoud van deze presentatie is GxP-breed en daarmee voor iedereen interessant.
Datum en tijd
Vrijdag 16 april 2021, 09.30 –11.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
ALV en aansluitende presentatie door Coree Forman met QA en discussie
Deelname
Aan dit evenement kunnen alleen DARQA-leden deelnemen. Deelname is gratis. Inschrijven kan via de DARQA-website. De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“Pharmacovigilance for Non-PV QA”
dat gehouden zal worden op 30 april 2021.
Op vrijdag 30 april 2021 zal er een webinar plaatsvinden waarin Sarah Mills, Senior Manager Global Quality bij PRA Health in Engeland ons begeleidt in het pharmacovigilantieproces zoals je dat kunt tegenkomen bij het auditen van bijvoorbeeld onderzoekslokaties in klinisch onderzoek. Sarah heeft ruime ervaring op het gebied van pharmacovigilantie, opgedaan in het uitvoeren van supplier audits, interne PV system audits, support van PV audits uitgevoerd door klanten en met de ondersteuning van PV inspecties door overheidsinstanties.
In dit webinar wordt een overzicht gegeven van wat pharmacovigilantie betekent voor GCP QA managers die zich niet specifiek bezig houden met PV concepten en processen maar wel regelmatig pharmacovigilantie-aspecten tegenkomen in hun werk als auditor.
Datum en tijd
Vrijdag 30 april 2021, 14.00–15.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
Presentatie door Sarah Mills met QA en discussie
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis. Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 25,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. Webinar Non-PV QA en NAAM. De overschrijving van € 25,- moet uiterlijk woensdag 28 april 2021 ontvangen zijn door DARQA. Inschrijven kan via de DARQA-website. De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Op 20 en 21 mei 2021 wordt het European QA Symposium gehouden dat gezamenlijk is georganiseerd door DARQA en RQA. Tijdens dit tweedaagse virtuele symposium zijn er diverse presentaties, clinics en Q&A sessies die interessant zijn voor alle kwaliteitsmedewerkers (GxP en ICT) in de life science industry.
Het programma is in nauw overleg en samenwerking tussen beide organisaties opgezet en dat betekent dat we een mooie mix hebben van presentatoren/sprekers uit Nederland en sprekers uit het buitenland. Het DARQA bestuur is er trots op dat een heel aantal DARQA-leden tijdens het Symposium een presentatie zal geven of een sessie zal voorzitten.
Het programma is inmiddels gepubliceerd op de RQA website (https://www.therqa.com/conferences/2021-international-qa-conference/) en de inschrijving is geopend. DARQA-leden kunnen tegen gereduceerd tarief deelnemen aan dit Symposium. De kortingscode die je als DARQA-lid kunt invoeren bij inschrijving op de site kan je opvragen door middel van een email naar voorzitter@darqa.org
Begin januari 2021 zijn zoals elk jaar gebruikelijk, de contributiefacturen weer verstuurd aan onze leden. Tot op heden heeft een groot aantal van de leden zijn of haar contributie voldaan, waarvoor dank. Er is echter ook een aantal leden dat de contributie nog niet voldaan heeft. Hierbij het verzoek aan hen om de contributie zo spoedig mogelijk te voldoen.
NB. De contributienota wordt, net als deze nieuwsbrief, verstuurd aan het emailadres dat in ons ledenbestand staat. Als je nou via via hoort of ontdekt dat je de contributienota hebt gemist, kan dat komen doordat we je recente emailadres niet hebben. Het is de eigen verantwoordelijkheid van de leden om er voor te zorgen dat wij het juiste emailadres in ons ledenbestand hebben staan. Updaten van de gegevens kan via de website www.darqa.org na inloggen.
DARQA is op zoek naar nieuwe leden voor 2 van de 4 bestaande commissies (GCP, GLP, GMP en ICT).
Het doel van de commissies is het helpen realiseren van de doelstellingen van DARQA door het organiseren van de “live” netwerkbijeenkomsten, zowel themadagen als cafés als online webinars, waarin kennis en kunde van leden uitgewisseld kunnen worden, bijvoorbeeld op het gebied van nieuwe wet-en regelgeving en hoe die toe te passen in de dagelijkse praktijk.
Lidmaatschap van een commissie staat open voor alle leden van DARQA.
Op dit moment is er ruimte voor nieuwe leden in de GLP- en de ICT-commissie. Nieuwe commissieleden hoeven geen expert te zijn in het werkveld maar moeten daarmee wel bekend zijn en er enige affiniteit mee hebben. Als nieuw commissielid word je niet het in diepe gegooid maar je werkt samen met ervaren commissieleden in het organiseren van evenementen, hetzij “live”, hetzij online. Beide commissies worden aangestuurd door een actieve en ervaren voorzitter. Aarzel niet om contact op te nemen met Ali Bouhuijzen via Ali.Bouhuijzen@crl.com voor de GLP-commissie of Hans de Raad via hans.deraad@opennovations.nl de ICT-commissie indien je geïnteresseerd bent in lid worden van een van de commissies of wanneer je eerst nog wat vragen wilt stellen die zij voor je kunnen beantwoorden.
